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Nova certificação internacional de excipientes farmacêuticos EXCiPACTT

SGS contribui para Segurança do Doente com certificação internacional de excipientes EXCiPACT™

A Certificação EXCiPACT™ foi recentemente lançada pelo IPEC Europe - International Pharmaceutical Excipients Council Europe, com a participação da SGS. O objetivo desta certificação é, com auditorias independentes, ajudar a garantir a segurança do doente através da qualidade de fornecedores e produtores de excipientes farmacêuticos.

De acordo o Dr. Iain Moor, Coordenador de Projetos do IPEC Europe, a instituição está “muito contente por trabalhar com a SGS na Certificação EXCiPACT™, a nível mundial. A SGS, ao longo dos anos, tem vindo a realizar auditorias de 3ª parte para avaliar as Boas Práticas de Produção (GMP - Good Manufacturing Practices) de dispositivos médicos e na indústria farmacêutica. Esta experiência será imprescindível para ajudar a estabelecer a Certificação EXCiPACT™ como ferramenta valiosa para os fornecedores e clientes de excipientes farmacêuticos em todo o mundo”.

Este novo esquema promovido pelo IPEC Europe e auditado pela SGS proporciona uma certificação independente e de alta qualidade aos fornecedores e produtores de excipientes farmacêuticos abrangidos pelas Boas Práticas de Distribuição (GDP - Good Distribution Practices) e GMP. A Certificação EXCiPACT™ contribui para a segurança do doente através da qualidade dos fornecedores, ao mesmo tempo que apoia estes a minimizar os custos da cadeia de valor.

O Dr. Eize de Boer, Life Science International Business Development Manager do Grupo SGS foi um dos intervenientes na apresentação da Certificação EXCiPACT™. “Além de contribuir com a sua experiência em auditorias GDP e GMP para a elaboração do esquema EXCiPACT™, a SGS também gerou um histórico de auditorias piloto antecipando o interesse das empresas envolvidas, para melhor explicar o funcionamento na prática da Certificação EXCiPACT™”, explicou o especialista.

Resta dizer que a Certificação EXCiPACT™ é dirigida à cadeia de valor farmacêutica, em particular aos produtores, fornecedores e distribuidores de excipientes. O evento de apresentação, que decorreu no dia 25 de janeiro em Barcelona, contou com a participação organismos reguladores europeus e americanos, bem como de players mundiais como a BASF, Merck, Dow e Croda.

Sobre o IPEC Europe - International Pharmaceutical Excipients Council Europe (www.ipec-europe.org)
O IPEC Europe é uma organização global que promove a qualidade nos excipientes farmacêuticos, e que visa harmonizar normas, promover a segurança da cadeia de valor e desenvolver certificações de 3ª parte. Com a experiência adquirida ao longo dos anos, o IPEC Europe é uma fonte de conhecimento para todos os stakeholders de excipientes. A Federação IPEC congrega as quatro organizações regionais de excipientes farmacêuticos – IPEC Américas, IPEC Europa, IPEC Japão e IPEC China e representa uma voz unificada para promover a melhor utilização de excipientes na medicina como um meio de melhorar o tratamento e a segurança do doente.

Sobre o Grupo SGS (www.pt.sgs.com)
O Grupo SGS – Société Générale de Surveillance S.A. é a maior organização mundial no domínio da inspeção, verificação, análise e certificação. Com mais de 70.000 colaboradores, a SGS opera uma rede de mais de 1.350 escritórios e laboratórios em todo o mundo.
Presente em Portugal desde 1922, a SGS conta com uma vasta equipa de colaboradores especializados, apoiados por uma rede de modernos laboratórios acreditados nas áreas Agroalimentar, Ambiental, Ensaios Não Destrutivos e Metrologia.
Enquanto Organismo de Certificação, a SGS foi o primeiro a obter a acreditação para a Certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade em 1998. Desde então, sempre impulsionou o mercado de acordo com as principais tendências internacionais, nomeadamente na certificação da Qualidade, Ambiente, Segurança Ocupacional, Segurança Alimentar, Responsabilidade Social, Serviços e Produtos, entre outros.